公司新闻

观合医药放射性技术平台核素资质再升级，持续完善创新药研发的全面评价体系

2026-03-15 13:29:21
2026年3月10日，方达全资子公司观合医药放射性技术平台完成辐射安全许可证更新，新增5种放射性核素许可范围。至此，实验室已具备H-3、S-35、P-32、P-33、I-125、Ac-225、C-14、Lu-177 等15种核素的使用资质，进一步完善了创新药研发的一站式服务能力，为创新药临床前及临床研究提供更加系统、规范的技术支持。

观合医药放射性技术平台位于江苏无锡，致力于建立符合GCLP规范放射性技术平台和支持创新药研发的实验体系。实验室聚焦临床前PCC筛选优化、临床前药物评价及临床药物评价等关键环节，并已与多家企业、高校及医院建立合作关系，在华东区域内形成一定技术影响力。

依托方达医药在放射性评价CRO服务领域长期积累的技术经验，观合医药逐步构建起创新药研发平台全周期分析评估技术体系，包括：

  • 配体设计与优化、放射性药物设计及标记

  • 冷药及放射性药物 IND 申报支持，包括非放射性及放射性药理药效评价与安全性评估

  • C14 物料平衡研究

  • 核药一站式解决方案，包括放射性PK/PD评价及辐射剂量学分析

观合创新药研发平台凭借全方位的技术实力与严格的管理体系，正加速创新药的转化进程，为行业注入强劲动力。

作为泰格医药生态体系的重要成员，方达医药与观合医药将持续完善技术能力，形成覆盖从分子发现到商业化生产CDMO，以及从临床前评价到以生物标志物驱动的早期临床研究和伴随诊断开发的一体化研发服务体系，为创新药研发提供高效、合规、符合国际质量标准的全方位支持。