一站式服务
技术外派与稽查服务
多种模式、灵活高效的服务

多种模式、灵活高效的服务

观合医药根据申办方的要求选择需要的人员向国内外研究现场或实验室等外派专业人员协助工作。外派人员均须经过严格的项目专业培训后,待正式外派前进行人员能力考核。考核合格后,方可外派至现场进行实际工作,完成中心实验室服务前移。主要服务内容包括但不限于:搭建医院中心实验室;样本前处理或样本检测;数据QC和文档管理;特殊的病理流程管理。


观合医药的质量部门,是独立于公司的项目操作团队,能够开展临床试验稽查工作,保证临床试验各项程序符合GCP、临床试验方案、相应SOP及相关法律法规要求,监督项目执行并及时发现和纠正问题,保障受试者权益、保证临床试验数据科学、真实、可靠并确保试验操作规范。  观合医药可由客户(申办方/医院)根据需求提出临床试验稽查申请,观合可安排稽查员根据项目方案及进展情况制定详细的稽查计划并进行稽查,根据稽查情况汇总项目的质量情况形成报告形式,递交给客户。
  • 2000+

    中心实验室检测项目

  • 480+

    自主开发分析方法

  • 6+

    通过CAP稽查次数

  • 1000+

    参与临床试验数量

完善的综合检测服务能力

中心实验室
分子诊断平台
病理诊断平台
常规检测平台
流式细胞平台
生物分析
大分子生物分析
小分子生物分析
  • 转化医学服务
  • 项目与数据管理
  • 样本与采集包管理
  • 技术外派与稽查服务

打造全面的技术平台

为新药研发和申报提供中心实验室数据,覆盖生物标志物发现,检测方法开发和验证,临床验证和应用等。

告诉我们您的研发需求

联系我们