临床解决方案
诊断试剂性能比对
诊断试剂性能比对

公司为国内外体外诊断企业提供参比实验室服务,能为客户提供诊断试剂研发阶段、临床注册阶段和上市后性能比对,以及参比实验室服务。公司依据药物临床试验要求,搭建了国际标准的实验平台,配备符合现行技术金标准的诊断设备。

 

性能验证比对服务

 

能够根据客户需求定制化性能比对方案,搭建性能比对平台,规划性能比对的样本可及性,并按照临床试验质量体系要求进行试验,确保数据结果的科学性,可靠性,可溯源性,并出具科学的评估分析报告,并总结使用体验和改进意见。

 


参比实验室服务

 

根据客户要求建立符合临床试验质量标准的检测技术平台,包括常规检测、分子诊断、病理诊断等,可对临床有争议的结果进行复测,并出具第三方报告。

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