支持生物样本全生命周期管理
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物流管理
观合医药设有专业的物流管理部,对物流供应商进行管理与考核。 为支持全球多中心临床,观合医药形成了完善的特殊物品通关报关能力,确保生物样本能高效通过海关风险评估与查验。 观合医药通过国际物流和全球联合实验室,建立各国depot网络,确保产品和样本在当地的存放与运输安全。
观合医药设有专业的物流管理部,对物流供应商进行管理与考核。
为支持全球多中心临床,观合医药形成了完善的特殊物品通关报关能力,确保生物样本能高效通过海关风险评估与查验。
观合医药通过国际物流和全球联合实验室,建立各国depot网络,确保产品和样本在当地的存放与运输安全。
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稽查与联合实验室管理
观合医药建立超过20人的联合实验室管理团队,协助申办方对临床中心实验室、海外实验室、联合实验室进行管理服务,包括实验室质量体系认定、现场流程与记录体系梳理、中心病理阅片共识指定等。帮助申办方在更大范围内确保临床实验室相关生物分析样本服务满足GCLP要求,体现科学、真实、可溯源的行业规范。 同时,观合医药协同中国、美国、欧洲多家联合实验室,扩展更加丰富的检测菜单,并通过规范化的实验室间方法学比对和定期能力认证与稽查,确保各实验室间的分析能力一致,从而为申办方在地域上和检测菜单上提供更加丰富的选择。
观合医药建立超过20人的联合实验室管理团队,协助申办方对临床中心实验室、海外实验室、联合实验室进行管理服务,包括实验室质量体系认定、现场流程与记录体系梳理、中心病理阅片共识指定等。帮助申办方在更大范围内确保临床实验室相关生物分析样本服务满足GCLP要求,体现科学、真实、可溯源的行业规范。
同时,观合医药协同中国、美国、欧洲多家联合实验室,扩展更加丰富的检测菜单,并通过规范化的实验室间方法学比对和定期能力认证与稽查,确保各实验室间的分析能力一致,从而为申办方在地域上和检测菜单上提供更加丰富的选择。
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样本与采集包管理
观合医药提供一站式中心实验室服务,对于每一个珍贵的临床样本都能实现从样本采集-样本运输-样本接收-样本检测-样本保存-剩余样本管理的样本全生命周期管理。样本从研究中心到实验室只需24-48小时、支持超过62个中国城市的样本运输,提供室温、蓝冰、干冰和液氮运输和温度监测选项、短期和长期样本存储服务,以及样本进出口服务,全方位为您减少样本管理风险。 在全球化的项目管理方面,观合医药已成功建设国际物流网络,可响应客户的需求快速启动配送临床研究耗材包至东南亚、非洲、欧洲、南美洲、北美洲等地,具有强大的物流和仓储能力,同时严格把握样本物流温控,熟悉各类样本进出口审批流程和要求,最大程度帮助客户把样本寄回中国。
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观合医药提供一站式中心实验室服务,对于每一个珍贵的临床样本都能实现从样本采集-样本运输-样本接收-样本检测-样本保存-剩余样本管理的样本全生命周期管理。样本从研究中心到实验室只需24-48小时、支持超过62个中国城市的样本运输,提供室温、蓝冰、干冰和液氮运输和温度监测选项、短期和长期样本存储服务,以及样本进出口服务,全方位为您减少样本管理风险。
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2000+
中心实验室检测项目
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480+
自主开发分析方法
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6+
通过CAP稽查次数
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1100+
参与临床试验数量
完善的综合检测服务能力
- 中心实验室
- 分子诊断平台
- 病理诊断平台
- 常规检测平台
- 流式细胞平台
- 核药实验室
- 同位素检测平台
- 核药一站式服务
- 大分子生物分析
- 小分子生物分析
生物分析
- 转化医学服务
- 项目与数据管理
- 样本与采集包管理
- 技术外派与稽查服务