一站式服务
项目与数据管理
丰富的项目管理经验，最大化满足申办方的合规与交付需求
丰富的项目管理经验，最大化满足申办方的合规与交付需求
观合资深的专业团队将质量保证贯彻到临床研究的每一个环节，提供以注册申报为目的的全流程管理服务。观合的项目运营官拥有PMP专业资质证书、部门主管有15年中心实验室临床试验项目管理经验、拥有PM、PA多级化的管理团队。我们有超过200个亚太及国内项目、单个项目超过30家中心同时启动的培训、针对单个项目超过20项不同检测的系统的资深项目管理经验，为您全程提供项目启动、管理和跟踪服务。
此外，在数据管理方面我们提供数据库建立和维护、数据传输、存储、实时在线报告24小时内报告安全结果服务，为临床试验安全高品质的检测数据保驾护航。
同时，观合时刻专注于服务临床研究，服务药企、研究者及诊断行业客户。在内部培训机制的系统化、最新政策解读和案例分享、GCP&GCLP培训方面搭建最优质的定期培训体系。
药物临床试验中有接近90%的数据直接来自于中心实验室，对数据质量的保证不仅影响整个临床试验的顺利进行，也对未来NDA的申报产生直接影响。观合在临床试验的进程中始终关注数据的准确性、科学性和可溯源性。在完善的电子系统和严谨的质控体系的支撑下，观合可以提供样本数据的实时监控，及时准确的在线报告，与医院或第三方见数据系统间的数据转移与比对等。观合具有独立的云端备份系统，可以支持长达15年的免费数据保存服务，确保您的项目数据满足注册申报的要求。
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2000+
中心实验室检测项目
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480+
自主开发分析方法
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6+
通过CAP稽查次数
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1000+
参与临床试验数量
完善的综合检测服务能力
- 中心实验室
- 分子诊断平台
- 病理诊断平台
- 常规检测平台
- 流式细胞平台
- 生物分析
- 大分子生物分析
- 小分子生物分析
- 转化医学服务
- 项目与数据管理
- 样本与采集包管理
- 技术外派与稽查服务
