积累国内外众多血液病注册临床试验成功经验,为客户提供个性化的临床试验方案
根据我国癌症统计数据(Cancer
Statistics in China, 2015),两大类血液肿瘤(白血病和淋巴瘤)的发病率分别为5.79/10万和6.78/10万,分别位列我国十大恶性肿瘤的第八和第九位。目前我国血液肿瘤的临床诊疗仍充满着各类挑战,对于新药的需求不断攀升。
随着对血液肿瘤致病机制研究不断深入,各类新药(小分子靶向抑制剂、免疫检查点抑制剂、ADC制剂、肿瘤特异性单抗/双抗、CAR-T等)的临床研究正在如火如荼的进行。
观合医药发挥自身优势,整合血液肿瘤相关多个平台(病理形态、流式免疫、细胞遗传、分子生物、质谱、生化、电泳等)检测能力,先后与国内、外众多知名药企合作,开展了从临床前到上市各个临床阶段的药物临床研究10余项,疾病覆盖白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等,积累了大量的成功经验。“为客户提供合规、个性化的临床实验方案”是观合一贯的服务宗旨。
观合高效整合自身与母公司(迪安诊断)的强大检测能力,提供全面的血液肿瘤检测菜单:
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形态学平台 |
流式免疫平台 |
细胞遗传平台 |
分子生物平台 |
其他检测平台 |
入排标注 |
骨髓涂片 骨髓活检 免疫组化 |
免疫分型 |
骨髓染色体核型FISH |
一代测序(突变) |
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药代动力学(PK) |
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抗体药物检测 CAR-T细胞检测 |
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LC-MS/HPLC |
疗效评估指标 (含MRD) |
骨髓涂片 外周血涂片 |
微小残留检测 |
骨髓染色体核型FISH |
融合基因(RT-PCR) 克隆性基因重排(一代测序) 基因突变(一代测序) 基因突变(二代测序) |
M蛋白相关检测、轻链相关检测、 |
不良反应评估(AEs) |
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细胞因子检测 RCL检测 |
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细胞因子检测、ADA检测(大分子平台) |