伴随诊断是精准医疗伴侣，与靶向药/免疫药相伴相生。伴随诊断（Companion Diagnostics）是一种诊断测试，用作治疗药物的伴随，以确定治疗药物对特定人的适用性（是否合理且必须）。一般来说，伴随诊断是与药物共同研发的，根据受试者生物学特征，帮助选择或排除患者，使用该特定药物进行治疗试验。伴随诊断基于伴随生物标志物，可前瞻性地帮助预测可能的应答或严重毒性。

观合医药基于免疫组化技术，有能力组织研发药物伴随诊断试解决方案。药物伴随诊断试剂，是配合靶向药物进行商业化与患者定位的重要工具，具有普遍的临床价值和需求。伴随诊断试剂盒的开发需要从临床试验的I期同步进行，面临周期长、难度高等问题。观合医药响应创新药企业的需求，基于免疫组化技术，开发了针对多种生物标记物的检测技术。伴随诊断试剂的开发需经历抗体筛选、染色程序优化和确认、临床试验使用和最终的申报等阶段。观合医药通过自主创新，优化研发流程在抗体筛选和染色程序优化中具有优势，既能完成检测的要求，又能缩短开发时间。流程简述如下：在抗体筛选阶段，根据生物标记物特征选择合适的细胞株和正常组织质控，筛出高灵敏度和高特异性的抗体进入染色程序优化阶段。随后使用大批量、多种类的正常组织以及高通量的适应症肿瘤组织优化染色程序。

在抗体筛选阶段，根据生物标记物特征选择合适的细胞株和正常组织质控，筛出高灵敏度和高特异性的抗体进入染色程序优化阶段。随后使用大批量、多种类的正常组织以及高通量的适应症肿瘤组织优化染色程序。