观合医药无锡运营中心升级,打造生物标志物驱动的早期研发能力,助力生物医药全周期决策支持

2026-03-11 13:26:35
2026311日,观合医药无锡运营中心升级开业仪式在无锡国际生命科学创新园举行。此次升级标志着观合医药在早期临床研究服务能力进一步完善,也成为泰格医药一站式服务能力的重要布局和里程碑。
在原有中心实验室和大分子生物分析平台基础上,本次升级新增小分子生物分析、放射性技术平台、CGT研发、靶点验证和伴随诊断开发以及支持生物医药产业的研发样本库等关键能力,多技术平台协同运行,使无锡运营中心能够在创新药剂量优化、药效学评价、生物标志物开发、以及药物安全性研究等方面提供关键实验室数据与决策支持,助力中国原创走向世界。


该运营中心全面实施方达医药集团全球统一的 “One World, One System” 质量体系,出具的数据与美国方达、欧洲方达保持一致,并可直接支持 FDA、EMA 及 NMPA 的同步申报。

与此同时,全球顶尖中心实验室服务商LabConnect无锡运营中心也同步于无锡国际生命科学创新园开业。双方将强强联手,进一步深化在全球样本网络、物流管理与数据服务等方面的协同合作,为越来越多的在中国开展的国际多中心临床研究(MRCT)提供“无国界”的研发解决方案。

作为泰格生态的重要成员,方达医药和观合医药将持续完善覆盖从分子发现到商业化生产CDMO,以及从临床前评价到以生物标志物驱动的早期临床研究与伴随诊断开发的一体化研发服务策略,为创新药研发提供更加高效、合规、国际化的支持。