观合医药支持盐野义头孢德罗（斐铁嘉®）在中国获批上市，丰富抗感染治疗选择
2026-01-11 11:32:152026年1月5日，由观合医药生物分析团队支持的盐野义有限公司新型抗菌药物头孢德罗（商品名：斐铁嘉® / Fetroja®），正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。
斐铁嘉®是一款新型铁载体头孢菌素类抗菌药物，凭借其独特的铁载体机制，可主动进入革兰阴性菌细胞内并发挥抗菌作用，为复杂感染及耐药菌相关疾病的治疗提供了新的用药选择，进一步丰富了我国抗感染领域的治疗手段。
依托成熟的中心实验室管理体系，观合医药协同临床研究中心，对样本流转、检测支持及质量管理等关键流程进行规范化梳理，提升多中心临床研究中相关流程的规范性与一致性。针对项目推进过程中出现的时间节点要求，观合医药在符合法规与质量体系要求的前提下，统筹内部资源，按计划完成相关检测及数据申报工作。同时，依托专业的小分子生物分析平台，观合医药承担了研究所需的药代动力学（PK）检测，为项目顺利推进及上市申报提供了支持。
截至目前，观合医药已成功助力国内外超50个创新药物上市。未来，观合医药将进一步发挥“中国能力 + 全球中心实验室网络”的协同优势，联动母公司泰格医药与方达医药资源，持续打造生物分析和中心实验室服务，以及以生物标志物驱动的早研和CDx全球研发。
