喜报｜观合医药助力 GLP-1RA 周制剂派达康®成功获批

11月14日，国家药监局（NMPA）官网显示，派格医药自主研发的长效GLP-1 受体激动剂派达康®（周制剂）新药上市申请正式获批，用于超重及肥胖相关的长期慢病体重管理。作为国内少数实现周制剂递送的 GLP-1RA 创新药物，派达康®的获批为代谢管理领域带来了更安全、更便捷、更长期的治疗新选择。

在派达康®的临床研究过程中，观合医药依托国际标准的中心实验室体系、生物分析平台以及丰富的多肽类药物分析经验，提供了关键 PK/PD、生物标志物检测与质量管理支持，确保临床数据真实、可靠并满足注册申报要求。

派达康®的主要优势体现在：
派达康®是一款长效 GLP-1 受体激动剂，通过模拟内源性 GLP-1 的作用，提高胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放、延缓胃排空，从而改善血糖与体重管理。依托其周制剂递送技术，派达康®可实现每周一次给药，显著提升患者依从性，并减少长期管理负担。

在关键注册临床研究中，派达康®在体重下降、腰围减少、血糖控制等核心疗效指标上均展现出具有竞争力的表现：

• 显著体重下降，部分受试者体重降低幅度达到同类 GLP-1RA 的领先水平；

• 代谢指标全面改善，包括 HbA1c、空腹血糖、脂代谢等；

• 安全性良好，不良反应可控，未发现新的安全性信号。

  
  

凭借长效化、低频次、高依从性及全方位代谢获益，派达康®有望成为国内 GLP-1RA 赛道的重要力量，也为慢性代谢疾病管理提供了更具可及性的创新治疗方案。

观合医药从成立以来，凭借中国速度和国际质量的优势，已成功助力国内外 48 个创新药物上市。未来，观合将联手母公司泰格医药和方达医药的资源，借助科学驱动和中美一体化的研发平台，为中国创新药出海和海外创新药进入中国，提供贯穿药物发现到转化医学和临床研究的全流程一站式服务，加速创新药实现全球研发和成功商业化。