观合医药助力奥默医药奥美克松®获批上市,一体化实验室服务赋能围术期创新药研发

2026-07-21 13:18:54
近日,奥默医药自主研发的1类创新药奥美克松®(阿更葡糖钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为国内自主研发的新一代特异性肌松拮抗剂,奥美克松用于逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞,可快速恢复神经肌肉功能,降低术后残余肌松相关风险,为全身麻醉患者围术期管理提供新的治疗选择。
在奥美克松II期及关键III期注册临床研究中,观合医药持续提供中心实验室肾损伤指标、小分子生物分析服务。为药物暴露特征评价、PK/PD分析提供可靠依据,也为关键注册研究的临床安全性评价提供高质量实验室数据。
近年来,观合医药持续参与围术期及神经系统等多个治疗领域创新药临床研究,积累了丰富的实验室服务经验,已支持麻醉、肌松、神经退行性疾病、神经免疫等多个治疗领域项目,覆盖小分子、生物药、RNA疗法及细胞与基因治疗等多种技术路线。
随着观合医药进一步整合中心实验室、小分子生物分析、大分子生物分析、生物标志物、伴随诊断(CDx)等平台能力,实现多平台协同交付。客户无需协调多个实验室,即可在统一质量体系、统一项目管理和统一数据标准下,完成从早期临床研究到关键注册研究的一站式实验室服务。依托母公司方达全球化布局及中美一体化能力,观合医药既可支持中国创新药企出海,也可承接海外药企进入中国市场的研发需求,为全球创新药研发提供更加高效、可靠的实验室解决方案,加速创新药走向国际市场。