破局出海，智启新程：中国创新药如何打通从实验室到上市的国际化之路？

在中国创新药从 1.0 时代向 2.0 时代跨越的浪潮下，国际化已成为产业发展的核心命题。从早期研发到全球商业化的全链条突破，不仅需要技术创新，更需政产学研医的协同发力与国际化服务生态的支撑。

2025 年 11 月 12 日，CHINATRIALS 17 全球研发领袖峰会于上海举办，为中国创新药出海擘画路径。其中由泰格医药、方达医药、观合医药联合主办“From lab to launch—— 开启中国创新药国际化之路” 主题分论坛，聚焦创新药从实验室到全球上市的全流程痛点与解决方案，吸引了全球 biotech 企业、投资者、PI及企业高管共襄盛举。

开幕式上，南方医院南方医科大学侯金林教授，泰格医药董事长叶小平博士分别致欢迎辞。他们表示，中国创新药的国际化是产业实现升级的必然路径，需要汇聚多方力量，并呼吁临床专家进一步加强协作，以临床实践为驱动，加速创新药成果走向全球。作为本土CRO企业，泰格医药深度参与并推动中国创新药的发展进程，积极引进国际先进经验，充分发挥中国在临床领域的优势，致力于在研发、临床与供应链等关键环节构建起国际竞争力。

论坛汇聚了众多行业重量级嘉宾，包括中国药科大学杨劲教授、上海中山医院纪元教授、瑞金医院曹亚南教授、LabConnect 创始人 Jeff Mayhew、华山医院核医学 / PET 中心谢芳教授、观合医药 CMO 钱瑾博士、方达医药大分子生物分析执行总监徐焘博士等。

嘉宾们围绕多元议题深度探讨，内容涵盖创新药研发生态系统构建、生物标志物与伴随诊断、分子影像技术、AI数智化赋能、中国人群队列研究、以及一体化药物研发平台等关键领域，并聚焦肝病、糖尿病、阿尔茨海默病（AD）等重大疾病方向的创新药物研发进展、临床需求突破及未被满足的医疗痛点，议题贯穿临床研发至商业化出海的全链条，为产业发展提供了兼具理论深度与实践指导意义的交流视角。

观合医药与方达医药共同探讨了为中美创新药企业搭建全球创新药临床实验室网络和伴随诊断能力的解决方案。LabConnect创始人介绍了在创新药2.0时代，中心实验室的全球化运营挑战，合作网络建设与本地化解决方案，并强调在CGT时代实验室的可及性已经成为临床中心选择的重要先决条件。会议从生物标志物发现的科学视角到全球多中心实验室的运营视角为申办方出海提供了别样的产业洞见。

在圆桌讨论环节，主持人与学术界、产业界嘉宾探讨出海对于中国服务平台的挑战。专家们表示应从临床试验的顶层设计出发，强化队列数据与样本管理，为生物标志物研究提供坚实支撑；并依托优质的临床经验与洞见，通过生物标志物的研究推动创新药早期临床开发，拓展创新药的转化路径；同时，需各方齐力构建高效的一体化实验室方法学开发验证能力，搭建全球化的样本处理网络，为中国创新药国际化生态建设提供多维度的思路与实践路径。

本场分论坛为中国创新药国际化搭建了思想碰撞与资源对接的平台，政产学研医的深度联动也为产业突破国际化瓶颈注入了新动能。随着中国创新药在研发、临床、实验室等环节的国际化能力持续提升，我们相信未来将有更多中国创新药走向全球，在世界医药舞台上展现中国智慧与中国方案，泰格医药、方达医药和观合医药也将为申办方提供更加高效的实验室国际化中国解决方案。