喜讯！观合医药先后入选江苏省可信数据空间“123+”项目库首批名单和无锡市概念验证中心

近日，江苏省数据局公布省可信数据空间“123+”项目库首批入选项目名单，无锡观合医学检验所有限公司“新药研发行业可信数据空间”入选。

可信数据空间，作为数字时代的关键基础设施，旨在构建一个安全、可靠、可信任的数据环境，保障数据在流通、共享和使用过程中的安全与合规。在当今数据爆炸的时代，数据的价值日益凸显，而可信数据空间则成为挖掘数据价值、促进数据要素市场化的重要基石。

“新药研发行业可信数据空间”以新药研发中心实验室所产生的数据来破解新药研发数据要素化瓶颈，重塑生物医药创新生态。以建设国家级生物医药可信数据空间为目标，通过数据资源体系重构、关键技术自主可控、要素市场机制创新三大突破方向，形成“物理层-数字层-应用层”协同发展的新型基础设施。

可信数据空间指为高校、科研机构和企业等研究产出的科技成果提供技术可行性和商业化论证，优选可转化的科技成果，提高科技成果转化供给质量，打通科技成果转化“最初一公里”的成果转化服务平台。

近日，无锡观合医药被无锡市科委认定为无锡市细胞与基因治疗临床疗效概念验证中心。观合医药在CAR-T/TCR-T/CAR-NK/TILs/MSC等细胞治疗细分领域储备更多对标国际领先水平的实验室检测技术，用于根据国家药监局审批中心的要求，对创新的细胞治疗产品进行科学严谨的疗效与安全性评估，从而助力产业健康发展。

在I-IV期药物临床试验中，观合医药依托跨学科跨行业背景的实验室科学家团队以及自身多年储备的检测技术，对临床研究方案开展全面的医学解读和文献调研，并完成定制化检测方法开发验证，进而对从临床中心采集的受试者生物样本包括血液、组织、尿液等进行相关检测，从而获得的大量客观数据或诊断结果，用于支持药代动力学监测、药效动力学研究、药物靶点机制的验证和确认、生物标志物的转化应用研究、受试者入排筛查、安全性评估、临床疗效评估，并最终将数据汇总，经过统计分析后进行药物注册申报。公司目前已经累积为超过50个细胞与基因治疗产品提供临床试验的生物样本分析服务，并支持超过4款CAR-T药物在中美成功注册申报上市。