观合医药作为中心实验室加入中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网

2024-08-10 12:46:28

近日,中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网第一次全体大会在苏州隆重举行,上百家来自国内外领先制药企业、创新药公司、合同研发组织、临床中心参与了本次活动。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授作为协作网理事长发表了致辞,并为协作网成员单位授牌。

该协作网旨在满足糖尿病与代谢性疾病领域新药临床研究的新技术、新需求,强化研究人员的临床开发能力。它作为一个临床研究协同平台,专为糖尿病及代谢性疾病创新药物/器械的临床开发者设计解决方案,优化临床转化体系。协作网从临床试验管理/执行、数据管理/统计、医学撰写等多个维度全方位提升临床试验质量,致力于成为我国糖尿病和代谢性疾病药物/器械研发和临床转化的专业科学组织。

协作网的愿景是“建立中国糖尿病与代谢性疾病新药研发生态圈,让新药研发更顺畅”。为了实现这一愿景,协作网致力于进一步提升糖尿病及相关代谢性疾病的创新药物/器械研发与临床研究整体水平,提升医药行业创新能力及国际竞争力,共同推动我国医药产业创新发展,构建良好和健康的创新药临床研究生态环境。

大会议程包括临床试验协作网的系统介绍、机构流程优化与伦理互认可行性的讨论,以及协作网未来重点工作计划的探讨。

自2004年4月在成都正式启动以来,协作网已开启在临床试验全生命周期的数字化生态服务。平台入驻团队实力雄厚,核心成员来自具有丰富临床试验经验的研发团队、国际知名医学院校的专家以及临床试验相关方(CRO、SMO、中心实验室)。协作网成立希望为临床试验相关方提供包括权威专家服务、研究合作者遴选、加速受试者招募、精准管理前置未来产品布局在内的支持,最终实现资源共享、便于多中心协作、建立专家合作平台、提升效率和准确性的目的。

协作网在会议上发布了移动工作平台“矩研板”TrailPad,是目前国际上唯一一款以临床研究者为主,覆盖临床试验全生命周期参与者的服务工作平台及应用程序。

北京大学人民医院临床试验机构办公室主任谢振伟分享了《机构流程优化赋能临床试验量效提升》的报告。同时,来自协作网的各合作方就未来在临床试验信息共享、受试者招募信息共享、基层网络铺设、生物样本资源共享与样本库建设等方面的合作提出了畅想。

此次会议吸引了泰格医药、信达生物、甘李药业、君圣泰生物、质肽生物、常山凯捷健、派格生物、先为达生物、安进生物、中美华东制药、苏州礼来、诺和诺德、阿斯利康、勃林格殷格翰等国内外头部糖尿病与内分泌治疗领域的领先药企参与。同时,北大人民医院、复旦附属中山医院、解放军总医院、北京医院、北京协和医院、国家代谢性疾病临床医学研究中心等数十家国内知名临床试验中心也积极参与了此次协作网的活动。

观合医药作为中心实验室受邀加入中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网,成为理事单位。观合医药自成立以来已支持超过30个糖尿病与减重药物的临床试验项目,包括GLP-1、SGLT-2等热门靶点,并多次通过国家局核查。在糖尿病与代谢性疾病的药物临床试验中心实验室领域,观合医药积累了丰富的技术能力与项目执行经验。