捷报 | 无锡观合以零缺陷项通过美国病理学家协会CAP现场复评审

观合医药全资子公司无锡观合医学检验所有限公司（简称“无锡观合”）以零缺陷的佳绩，成功通过了美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）的现场复评审认可，标志着观合实验室检验质量达到了国际水平。

CAP作为全球公认的权威实验室认可机构，在国际范围内享有广泛的公信力。此次评审的顺利通过，不仅意味着无锡观合实验室在样本管理、人员资质、设备配置、试剂质量、检测方法、实验环境及安全等方面均达到了CAP认可标准，更表明其检测结果可获得国际间各相关机构的互认。

评审于2024年5月6日进行，CAP的专家评审员Dr. Beverly Wang及Dr. Daniel Chen亲自到访无锡观合，按照CAP认可标准对该实验室进行了全面而严格的考察。评审内容覆盖了实验室质量控制、质量管理、检测过程、方法验证、室间质评、结果报告以及实验室安全等多个环节，共计涉及3个学科、超过400条CAP Checklist。

经过一整天的深入评审，两位专家对无锡观合实验室的专业管理水平及实验室人员严谨的工作态度给予了高度评价。Dr. Beverly Wang特别指出，在她参与的数百次CAP评审中，无锡观合实验室的表现尤为突出，给她留下了深刻的印象。

此次复评审认可的顺利通过，不仅是对无锡观合技术能力和质量体系的再次肯定，也为观合医药成为行业领先的一站式CRO实验室服务平台奠定了坚实基础。面对未来，无锡观合将继续秉持创新发展的理念，不断提升服务质量，为药物临床试验提供更加优质、高效的实验室支持。

关于美国病理学家协会 College of American Pathologist

美国病理学家协会 (CAP) 认证是一项医学实验室质量体系的国际标准，对临床实验室各个学科全方面制定详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作，确保病人检测结果的准确性。

1962 年起在美国普遍采用执行，1994 年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过 CAP 认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，出具的诊断报告获得国际间各相关机构认同。