喜报丨无锡观合实验室满分通过CAP稽查认证

近日，观合医药全资子公司无锡观合医学检验所有限公司（下称“无锡观合）顺利通过美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）认证。CAP认证是对实验室技术管理水平的全面评价，通过该认证意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列,此次通过CAP认证标志着无锡观合的检测质量与管理水平获得了国际权威机构认可，规范性和准确性均达到了最高国际标准。

受新冠疫情影响，本次评审采取线上评审形式进行， 由Dr. Fan Guang担任CAP评审组长，无锡观合总经理张天谊带领公司质量保障及中心实验室科学家团队共同迎审，审评涉及病理实验室和分子实验室两大实验室平台，覆盖实验室分析前、分析中和分析后的完整工作流程。无锡观合落子无锡国际生命健康创新园ICAMPUS，并投入运行正值2年，此次公司以最高的效率筹备并高质量通过本次核查，进一步证实了我司质量体系的严谨性，为药物临床试验数据的科学性、真实性和可靠性提供了保证，为观合医药将无锡实验室打造成全球领先的一站式CRO中心实验室服务平台打下良好的基础。

关于CAP

美国病理学家协会 (CAP) 认证是一项医学实验室质量体系的国际标准，对临床实验室各个学科全方面制定详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作，确保病人检测结果的准确性。

1962 年起在美国普遍采用执行，1994 年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过 CAP 认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认同。

CAP PT 是实验室质量保证的外部监督工具，可以用来识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力，为检测结果的质量提供有力支持。