观合医药国内临床研究HRD检测结果发表于JCO

2022-12-14 10:03:09
由观合医药承接的亚洲PSR卵巢癌奥拉帕利国际多中心研究L-MOCA探索性研究HRD与PD-L1检测结果发表于美国《JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY》期刊。

L-MOCA研究是一项开放标签、单臂、前瞻性、国际多中心研究,在铂类为基础的化疗后达到完全或部分缓解的铂敏感复发性卵巢癌患者中评估 Lynparza(奥拉帕利)片剂作为单药维持治疗的临床疗效和安全性。L-MOCA探索性研究是基于L-MOCA基础研究上进一步探索肿瘤组织或血液中可预测奥拉帕利治疗敏感性/耐药性的生物标志物。


本次研究结果首先显示了亚洲OC患者的HRD和PD-L1状态。更进一步提示,无论HRD状况如何,所有PSR(铂敏感复发)卵巢癌患者都能从奥拉帕尼治疗中受益。同时,在不同的HRD状态亚组中观察到的数值不同的mPFS也表明本地开发的HRD检测具有潜在的临床应用价值。


作为本次探索性研究的HRD检测试剂盒,观合医药ACTHRD panel 不仅包含了独立的LOH算法及HRD评分,还包括了24个HRR基因突变检测。并与FDA批准的Myriad myChoice CDx®对比实验中,各项参数保持高度一致性。观合医药致力于提供药物临床研究-中心实验室检测服务,并在创新药物的生物标志物研究、伴随诊断开发和生物分析领域提供一站式中心实验室解决方案。作为观合医药伴随诊断业务基石之一,HRD项目于2020年初完成实验室体系建立,同年8月正式开展HRD LDT检测服务,11月与AstraZeneca就“同源重组缺陷(HRD)伴随诊断试剂盒(CDx)”达成战略合作。

合医药作为国内参与L-MOCA探索性研究的中心实验室,以其专业,务实的业务精神,服务于本次研究检测过程,并获得了很好的临床预期效果。这不仅是为卵巢癌患者临床伴随诊断标志物再添新证,同时也是国内经过临床试验进行验证的HRD试剂盒。为观合伴随诊断业务积累了重要的数据与经验的同时,也将推动观合医药在全球临床研究赛道上高质量发展。