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Teddylab assists marketing of Legend/J&J's CAR-T

2022-11-22 19:30:30

2022年3月的第一天，大洋彼岸终于传来好消息——传奇/强生的CAR-T产品“西达基奥仑赛”获FDA批准上市！

意味着中国在“细胞疗法”这个领域，正式走到了世界一线的位置：

这是首款获美国FDA批准的，由中国药企设计和研发的CAR-T疗法；
这是第二款由中国企业原创发明，获FDA批准的抗癌新药，距离上一款（百济神州泽布替尼）已经过去了两年多；
这是第二款获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法，也是中国第一款上市的靶向BCMA的CAR-T疗法

西达基奥仑赛®的观合故事

2018年10月，观合科学家团队把3个免疫表型分析流式方法（共计8色9管）建立起来，一个月内完成了方法验证。观合医药集项目管理团队及实验室技术团队之力，从2019年为强生/传奇生物的用于治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞产品的国内项目提供I/II期临床试验服务。服务内容包括但不限于样本及实验数据的生命周期管理，在此全链条服务中，观合国际项目部、流式平台、分子病理平台投入巨大的精力，为后续西达基奥仑赛（Carvykti）在全球临床研究的细胞药效、药代动力学等指标提供临床数据支持！

观合医药目前与国内外上百家药企达成合作，并通过横向联系，与多家国际知名中心实验室达成合作伙伴关系，如美国Hematogenix、比利时Cerba Research及荷兰Viroclinics-DDL，累计近20项国际多中心临床试验样本检测项目正在进行中。

未来，观合将秉持以客户为中心，以创新为驱动，科学严谨、精益求精地为创新药临床试验提供一站式服务，助力中国创新药企业与国际巨头同台竞技！